Farmaceutiska produkter
Du som importerar kemiska ämnen eller produkter kan i vissa fall få tullfrihet för dessa om de har listats som farmaceutiska ämnen av Världshälsoorganisationen.
Du kan i vissa fall få tullfrihet för kemiska ämnen och produkter som listas som farmaceutiska ämnen av Världshälsoorganisationen. Användningsområdet för de listade ämnena och produkterna är oviktigt; det är själva ämnet eller produkten som är tullfri.
Vilka ämnen och produkter kan bli tullfria?
De ämnen och produkter som är aktuella finns i följande fyra bilagor till den kombinerade nomenklaturen:
- Bilaga 3 – Internationella generiska benämningar (INN) som har fastställts för farmaceutiska ämnen.
- Bilaga 4 – Prefix och suffix som, kombinerade med INN i bilaga 3, beskriver dess salter, estrar eller hydrater; dessa är tullfria om de klassificeras under samma sexsiffriga HS-undernummer som motsvarande INN.
- Bilaga 5 – Salter, estrar och hydrater av INN som inte klassificeras under samma fyrsiffriga HS-nummer som motsvarande INN och som ändå är tullfria.
- Bilaga 6 – Farmaceutiska mellanprodukter som används för framställning av färdiga farmaceutiska produkter.
Följande gäller för de olika ämnena och produkterna i de olika bilagorna:
Bilaga 3
Ämnen med INN som räknas upp i förteckningen beskrivs med sitt KN-nummer och sitt CAS‑nummer. INN räcker för att få tullfrihet om inget CAS‑nummer finns angivet i bilagan (0-00-0). Om du har ett CAS‑nummer kan du bestämma KN‑numret i ECICS‑databasen. Det räcker inte att KN‑numret stämmer för att få tullfrihet.
I normalfallet är det bara ämnen i ren form som kan bli tullfria. När ett ämne blandats med vatten påverkar det inte klassificeringen av ämnet – men det påverkar förutsättningen för tullbefrielse. Sannolikt har den blandningen ett annat CAS-nummer än det rena ämnet vilket också medför att tullfrihet inte kan ges. Om ämnet blandas med annat än vatten påverkar det i de flesta fall även KN-numret. Tullfrihet ges i så fall bara om det nya KN-numret finns med i förteckningen tillsammans med det nya CAS-numret.
Det är inte nödvändigt att ämnet eller produkten ska användas när farmaceutiska produkter ska framställas eller att den importeras av ett företag i läkemedelsbranschen. Tullbefrielsen baseras enbart på ämnet eller produkten.
Bilaga 4
INN-ämnen i bilaga 3 kan kombineras med vissa prefix eller suffix för att bilda salter, estrar eller hydrater. Tullfrihet medges för dessa om de klassificeras under samma HS-undernummer som motsvarande INN. Det finns inget krav på att CAS-numret ska stämma för dessa salter, estrar eller hydrater. Kombinerade ämnen har andra CAS-nummer än huvudämnet och antalet varianter är så stort att de är omöjliga att ta med i en förteckning.
Bilaga 5
Ibland innebär en kombination av INN enligt bilaga 3 med prefix eller suffix enligt bilaga 4 att det nya ämnet får ändrad klassificering. I den här bilagan finns ett fåtal ämnen som trots det ska medges tullfrihet. Även här beviljas tullfrihet bara om både KN-nummer och CAS-nummer för ämnet stämmer med bilagan.
Bilaga 6
För de mellanprodukter som räknas upp i förteckningen gäller att både KN-nummer och CAS-nummer ska stämma med uppgifterna i bilagan om tullbefrielse ska beviljas. Om inget CAS-nummer finns angivet i bilaga 6 räcker det förtecknade kemiska namnet. Samma förutsättningar gäller som för bilaga 3.
Ansök om tull- och momsfrihet
Du ansöker om tull- och momsfrihet direkt i importdeklarationen.
Observera:
Vid förenklad deklaration import måste yrkande på tullfrihet ske redan i den förenklade deklarationen. Uppgiften i dataelement 11 10 000 000 – Ytterligare förfarande får inte skilja sig mellan förenklad och kompletterande deklaration.
Vid registrering i deklarantens bokföring (EIDR) måste yrkande på tull- och momsfrihet ske redan i anmälan om varors ankomst. Uppgiften i dataelement 11 10 000 000 – Ytterligare förfarande får inte skilja sig mellan anmälan och kompletterande deklaration vid EIDR.
Du anger tilläggskod 2500 när du ansöker om tullfrihet i importdeklarationen.
Sidan uppdaterades:
Vad är ändrat: Information relaterat till gammal lagstiftning är borttagen.